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劳拉西泮治疗小儿癫痫持续状态或无优势


/ 2015-07-13

对比其它研究,该研究标本量更大,且为多核心研究,无效地降低了选择性误差。可是该研究也有局限之处:在鉴定能否终止爆发过程中未用脑电图而是采用临床尺度;本研究并非非劣性试验;未纳入已接管院前急救的患儿等。

该研究有11所美国粹院型病院小儿急诊科加入,共纳入患儿273名,春秋从3月龄到18岁不等,均被诊为全面性强直-阵挛癫痫持续形态。入选患儿被随机分为地西泮组(140名)和劳拉西泮组(133名),按组别别离接管地西泮0.2 mg/kg或劳拉西泮0.1 mg/kg迟缓静脉推注医治,若有需要在5分钟后反复一次半量打针。若是持续形态跨越12分钟仍未获得节制,则加用磷苯妥英。

相对劳拉西泮,地西泮更为廉价,且无须冷藏,保留前提更为简单。该研究的成果有助于急诊医师、出格是下层急诊医师和院前急救人员选择药物,及时终止小儿癫痫持续形态爆发。

为明白在上述医治过程中,劳拉西泮能否比地西泮更无效、具有更高的平安性;美国儿科急诊医学使用研究收集(PECARN)的儿科急诊医学专家们在2008年3月1日至2012年3月14日期间进行了一项双盲、随机临床研究。该研究否认了认为劳拉西泮在小儿癫痫持续形态医治中更有劣势的概念。研究成果近日颁发在JAMA上。

苯二氮䓬类药物是医治小儿癫痫持续形态的一线药物。虽然先期一些研究认为与地西泮比拟,劳拉西泮在医治过程中愈加无效,平安性也更高;可是劳拉西泮未获美国FDA核准使用于小儿癫痫持续形态医治傍边。

研究的次要无效性结局目标是在10分钟内终止癫痫持续形态爆发,且30分钟内无再发;次要平安性结局目标是有无呈现需要辅助通气医治的呼吸。次级结局目标包罗痫性爆发再发率、沉着感化、达到终止爆发所需的时间、恢复至原无意识程度的时间等。上述目标在给药后4小时进行评估。

研究显示,劳拉西泮和地西泮在医治无效性(劳拉西泮72.1% vs 地西泮72.9%)和平安性的次要结局目标(需要辅助通劳拉西泮气患儿劳拉西泮17.6% vs 地西泮 16.0%)中均无统计学差别;且在次级结局目标中,劳拉西泮的沉着结果更强于地西泮,相对有更高的平安性风险。

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