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小儿癫痫持续状态治疗劳拉西泮vs地西泮


/ 2015-07-13

苯二氮类被视为医治小儿癫痫持续形态的一线药物。虽然一些既往研究表白,比拟于地西泮,劳拉西泮更无效或更平安,但劳拉西泮尚未被(美国)食物药品监视办理局核准用于该顺应证。

该研究有11所美国粹院型病院小儿急诊科加入,入选尺度为春秋在3个月至18岁的惊厥性癫痫持续形态患者。共有273例患者,140例被随机分至地西泮组,133例被随机分至劳拉西泮组,按组别别离接管地西泮0.2 mg/kg或劳拉西泮0.1 mg/kg迟缓静脉推注医治,若有需要在5分钟后反复一次半量打针。若是癫痫形态持续12分钟,则赐与磷苯妥英。

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对于惊厥性癫痫持续形态的儿科患者来说,比拟于使用地西泮,使用劳拉西泮并未改善无效性或平安性。对于这种病况,研究成果并不支撑优先利用劳拉西泮。

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为了验证劳拉西泮医治小儿癫痫持续形态较地西泮能否更无效或更平安,研究人员在2008年3月1日至2012年3月14日期间进行了这项双盲随机临床试验。

研究概述

次要无效性转归为在10分钟内终止癫痫持续形态爆发,且30分钟内无再发。次要平安性转归为有无呈现需要辅助通气医治的呼吸,次要转归包罗癫痫爆发复发率和沉着(药物)利用率以及至癫痫持续形态遏制和恢复至基线形态的时间等。上述目标在使用研究药物4个小时后进行评估。

研究显示,地西泮组中有101例(72.1%)、劳拉西泮组中有97例(72.9%)患者的癫痫持续形态在10分钟内遏制,且30分钟内无复发,无效性的绝对差为0.8%(95%CI为-11.4%~9.8%)。两组均有26例患者需要辅助通气(地西泮组16.0%,劳拉西泮组17.6%,绝对差1.6%,95%CI为-9.9%~6.8%)。次要转归均无统计学显著性差别。

2014年4月23/30日,一项相关劳拉西泮与地西泮医治小儿癫痫持续形态比力的随机临床试验在线颁发于《JAMA》。(相劳拉西泮关文献阅读:)

编译自:Lorazepam vs Diazepam for Pediatric Status Epilepticus.JAMA. April 23/30, 2014

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